Greiningarpróf fyrir kórónaveiruna er enn ein aðal leiðin til að koma í veg fyrir og rekja útbreiðslu smits. En fyrir hinn almenna Bandaríkjamann sem reynir bara að vera öruggur og vakandi er allt prófunarferlið - að finna og komast á nálæg prófunarstað, skora opinn tíma og fá niðurstöður fljótt - ekki alltaf hnökralaus sigling. Hlutirnir flækjast enn frekar ef þú ert að sýna einkenni.

Til að gera skimun fyrir coronavirus eins þægileg, fáanleg og áreiðanleg og mögulegt er, hafa tugir fyrirtækja eytt síðustu mánuðum í að þróa heima prófunarbúnað sem eru eins góðir og próf á staðnum til að greina nærveru SARS-CoV- 2 vírus. Stóran hluta ársins 2020 var fyrirliggjandi greiningarpróf sem sjálf voru gefin forgangsröðun til heilbrigðisstarfsmanna og sjúkra sjúklinga í fremstu röð, en mörg prófunarbúnaður er nú fáanlegur lausasölu (OTC) eða með lyfseðli fyrir almenning, bæði einstaklinga og samtök (háskólar, fyrirtæki, íþróttadeildir / lið).

'Frá og með 20. janúar var vefsíða Matvælastofnunar (FDA) skráð heimild til neyðarnotkunar fyrir 39 COVID-19 próf með heimakröfu frá 32 fyrirtækjum , 'segir Heather Fehling, doktor, vísindastjóri, sameindagreining hjá Klínísk tilvísunarrannsóknarstofa . Klínísk tilvísunarrannsóknarstofa (CRL) Rapid Response sjálfssöfnun, munnvatnspróf var meðal þeirra heimilað af FDA frá síðasta ári . 'Heima / sjálfstýrð próf eru ætluð til að bæta aðgengi að prófunum til að hemja útbreiðslu COVID-19,' segir hún. 'Ef þú ert fær um að gera próf heima sjálfur, þá eru minni líkur á útsetningu.'

Áður en þú bætir í körfu, hér er það sem þú átt að vita meira um sjálfskráðar hjartaveirupróf heima hjá þér.

hvernig á að hengja jólaljós á tré

Tengd atriði

Eru heima próf eins nákvæm og þau sem heilbrigðisstarfsmenn eða viðurkenndir prófunarstaðir auðvelda?

Fehling staðfestir að heimapróf séu rétt eins og þau sem læknir veitir fyrir - auðvitað þegar það er gert rétt. Mundu að engin greiningarpróf geta verið 100 prósent nákvæm og það gildir hvort sem þú ert að framkvæma það heima eða hjúkrunarfræðingur er að gera það á læknastofunni.

Matvælastofnun hefur til dæmis lýst því yfir að hún hafi unnið með Laboratory Corporation of America (LabCorp) fyrir fyrirtækið Pixel by Labcorp próf til að tryggja að „gögn sem sýnt er úr söfnun á sýnum heima hjá sjúklingum séu eins örugg og nákvæm og söfnun sýna á skrifstofu læknis, sjúkrahúsi eða öðrum prófunarstað.“

Öll heimapróf sem FDA hefur fengið leyfi til að nota í neyðarmálum hafa verið rannsökuð vandlega og uppfylla strangar leiðbeiningar um öryggi og verkun stofnunarinnar.

„Það er mikilvægt að velja próf sem er stutt af virtri rannsóknarstofu með sterk grunngildi,“ segir Fehling og bætir við að CRL hafi til dæmis langa, virta sögu í greiningarprófum frá stofnun þess 1979. „Hvort próf sem þú velur , vertu alltaf viss um að það hafi réttar FDA-heimildir og unnið af CLIA-vottuðu rannsóknarstofu. ' Ein auðveld leið til að athuga er með fljótlegri internetleit eða með því að fara beint á vefsíðu prófgerðarmannsins. FDA leyfi er heiðursmerki sem hægt er að hrósa sér af, þannig að ef FDA-samþykki er ekki sýnilegt strax eða auðvelt að finna á vefsíðubókmenntunum eða prófunarbúnaðarkassa / umbúðum, vertu varkár.

Hvar get ég fengið einn?

Fjöldi stórra smásala, þar á meðal Costco og Walmart eru byrjaðir að selja COVID-19 prófunarbúnað. Það er líka einn möguleiki, PCR próf sem byggir á munnvatni frá DxTerity Greining , fáanlegt til að kaupa á amazon.com ($ 110 fyrir einn eða $ 1.000 fyrir 10).

„Flestir framleiðendur COVID-19 tilrauna eins og CRL selja einnig búnað beint til neytenda í gegnum vefsíður sínar,“ segir Fehling. „Þó að meirihluti prófanna sé í boði fyrir einstök kaup, einbeita sum fyrirtæki sér aðeins að því að styðja við viðskiptamarkaðinn, og önnur önnur [eru] enn að auka framleiðslu til að fá neytendur að lokum.“ Mótefnavakaprófið heima, Ellume, er til dæmis enn í framboði meðan á framleiðslu stendur.

Fyrir meirihluta prófanna sem ekki þurfa lyfseðil, þarftu að fylla út stutta spurningalista eða samráð á netinu til að ákvarða hæfi þitt til að kaupa einn. Til dæmis gætirðu verið beðinn um að gefa upp nafn þitt og fæðingardag, hvort sem þú ert að sýna einkenni, hugsanlegan áhrif / áhættuþátt þinn, ef þú hefur verið beðinn um að fá próf fyrir vinnu eða ferðalög o.s.frv.

Hér eru aðeins fáir FDA-viðurkenndir prófunarvalkostir heima sem nú eru á markaðnum:

ódýrasti staðurinn til að kaupa klósettpappír

BinaxNOW COVID-19 Ag kort

• Mótefnavaka próf
• Lyfseðils krafist
• Nefþurrkur
• Að fullu heima, sjálfstýrt: Sýni sem safnað er og unnið með þjálfuðum fjarheilbrigðisfræðingi til að leiðbeina notendum í gegnum ferlið
• Áætlaður afgreiðslutími: 15 mínútur

CRL hratt svar ($ 110)

• RT-PCR próf
• Engin lyfseðill nauðsynlegur; verður að fylla út spurningalista
• Munnvatnssýni
• Póstur til rannsóknarstofu til að prófa
• Áætlaður afgreiðslutími: innan 48 klukkustunda frá móttöku í rannsóknarstofu

DxTerity ($ 110)

• RT-PCR próf
• Engin lyfseðill nauðsynlegur; verður að fylla út spurningalista og skráningu á netinu og heimild (fylgir búnaðinum)
• Munnvatnssýni
• Póstur til rannsóknarstofu til að prófa
• Áætlaður afgreiðslutími: innan 24–72 klukkustunda frá móttöku í rannsóknarstofu

Ellume (áætlað að vera um $ 30; ekki enn hægt að kaupa)

• Mótefnavaka próf
• Engin lyfseðils þörf
• Nefþurrkur
• Að fullu heima, sjálfstýrt: Sýni sem safnað er og unnið með greiningartæki sem tengt er við snjallsímann þinn með Bluetooth
• Áætlaður afgreiðslutími: 15 mínútur

Everlywell ($ 109)

• RT-PCR próf
• Engin lyfseðill nauðsynlegur; verður að fylla út spurningalista
• Nefþurrkur
• Póstur til rannsóknarstofu til að prófa
• Áætlaður afgreiðslutími: innan 72 klukkustunda frá móttöku í rannsóknarstofu

LetsGetChecked ($ 119)

• RT-PCR próf
• Engin lyfseðill nauðsynlegur; verður að fylla út spurningalista (þú kemst ekki í próf ef þú ert með alvarleg einkenni)
• Nefþurrkur
• Póstur til rannsóknarstofu til að prófa
• Áætlaður afgreiðslutími: innan 24–72 klukkustunda frá móttöku á rannsóknarstofu

Lucira

• Molecular (rauntíma lykkja miðlað magnun viðbrögð) próf
• Eingöngu lyfseðilsskyld
• Nefþurrkur
• Að fullu heima, sjálfstýrt
• Áætlaður afgreiðslutími: 30 mínútur

Vault ($ 119)

• RT-PCR próf
• Engin lyfseðill nauðsynlegur; verður að fylla út spurningalista
• Munnvatnssýni (safnað með Zoom með umsjónarmanni Vault til leiðbeiningar)
• Póstur til rannsóknarstofu til að prófa
• Áætlaður afgreiðslutími: innan 48–72 klukkustunda frá móttöku á rannsóknarstofu

Fosfór ($ 140)

• RT-PCR próf
• Engin lyfseðils þörf
• Munnvatnssýni
• Póstur til rannsóknarstofu til að prófa
• Áætlaður afgreiðslutími: innan 72 klukkustunda frá móttöku í rannsóknarstofu

Pixel frá LabCorp (enginn fyrirfram kostnaður; getur verið tryggður með tryggingum eða ríkissjóði)

• RT-PCR próf
• Engin lyfseðill nauðsynlegur; verður að fylla út spurningalista
• Nefþurrkur
• Póstur til rannsóknarstofu til að prófa
• Áætlaður afgreiðslutími: innan 24–48 klukkustunda frá móttöku í rannsóknarstofu

Athugaðu að ofangreind próf eru ekki mótefnamælingar, sem segja þér hvort þú hafir áður fengið COVID-19; heima próf sem vísað er til hérna er ætlað að ákvarða hvort þú ert nú smitaður af COVID-19 og hefur möguleika á að smita aðra.

hvers vegna er gott fyrir þig að lesa

Hvernig eru allir þessir möguleikar ólíkir - og hvernig virka þeir?

Rétt eins og umönnunargreiningarpróf (þau sem gefin eru á læknastofum, hjúkrunarheimilum eða öðrum viðurkenndum prófunarstöðum) muntu komast að því að úrval tiltækra heimaathugana er aðeins breytilegt á nokkra vegu, þar á meðal hvernig þú safnaðu sýni (td munnvatni eða nefþurrku), veirugreiningaraðferð (sameinda- eða mótefnavaka próf) og þar sem sýnin verða prófuð (í rannsóknarstofu eða einmitt heima hjá þér).

Aðferðin sem notuð er til að greina tilvist vírusins: sameinda- og mótefnavaka próf

Af 39 prófum sem FDA hefur fengið leyfi eru 37 PCR (sameinda) próf og tvö mótefnavaka próf, segir Fehling. Eins og skilgreint er af FDA , greinir sameindarpróf erfðaefnið sem er til staðar í veiruagni og flestar sameindarpróf eru prófanir á pólýmerasa keðjuverkun. Mótefnavakarannsóknir greina aftur á móti tiltekin prótein úr vírusagnir.

Hver er munurinn - er annar betri en hinn?

Tímalínan fyrir árangur er mismunandi milli þessara tveggja. Niðurstöður PCR prófa koma aftur frá nokkrum klukkustundum upp í nokkra daga, þó sumar umönnunarniðurstöður geti verið innan við klukkustund. Mótefnavaka próf eru yfirleitt miklu hraðari og taka innan við klukkustund að fá niðurstöður.

Fehling útskýrir aðal muninn á mótefnavaka- og PCR prófum er magn veiruálags sem þeir þurfa til að greina nærveru COVID-19 á áreiðanlegan hátt. PCR próf geta greint COVID-19 í lægra veirumagni með mögnunartækni og geta greint tilvist vírusins ​​fyrr í smitinu en mótefnavaka próf getur. Til dæmis geta neytendur notað PCR / sameindarpróf allt sýkingartímabilið, en mótefnavaka byggðar hafa endanlegan gluggagrein og eru venjulega nákvæmust fimm til sjö daga frá upphafi einkenna, segir hún.

Að auki þurfa mótefnavaka próf meira magn af vírusnum til að vera til staðar í kerfi einstaklingsins til að ná sem bestum greiningum, segir Fehling. Hún bætir við að þó að mótefnavaka próf hafi tilhneigingu til að vera best fyrir einstaklinga sem sýna einkenni - sérstaklega þegar þeir þurfa niðurstöður ASAP - nýleg rannsóknir hafa komist að að nákvæmni mótefnavaka prófana fór niður í 41,2 prósent þegar það var notað fyrir einstaklinga sem ekki sýndu einkenni COVID-19. Á heildina litið eru sameindarannsóknir ólíklegri til að gefa þér falskt jákvætt eða falskt neikvætt miðað við mótefnavaka próf.

FDA og CDC líta enn á PCR prófanir sem „gullstaðalinn“ í COVID-19 prófunum þar sem þeir hafa mun lægra hlutfall rangra jákvæða og neikvæða; báðar stofnanir telja PCR próf eru mjög nákvæm og einstaklingar þurfa yfirleitt ekki frekari staðfestingu eða próf ef niðurstöður þeirra koma aftur jákvæðar, segir Fehling. Þó að mótefnavaka próf geti gert skjót heimapróf geta einstaklingar endað með því að eyða meiri tíma og peningum í viðbótarprófanir (venjulega PCR) til að staðfesta niðurstöður þeirra.

Til dæmis er mótefnavaka próf heima hjá Ellume — Fyrsta prófunarbúnaðinn heima staðfest af ESB af FDA 15. desember 2020 — veitir ofurhraðar niðurstöður án þess að þurfa lyfseðil eða senda nefþurrku sýnið til vinnu í rannsóknum. Hins vegar mælir FDA með því að allir einkennalausir einstaklingar sem fá jákvæða niðurstöðu verði meðhöndlaðir sem „væntanlega jákvæðir þar til þeir eru staðfestir með öðru prófi eins fljótt og auðið er,“ bendir Fehling á og bætir sömuleiðis við einkennum sem fá neikvæða niðurstöðu frá mótefnavaka próf ætti einnig að staðfesta niðurstöður þeirra með viðbótarprófun.

Tegund sýnis sem krafist er: munnvatni gegn nefþurrku

Alls átta próf eru með munnvatni sem sýnishorn á meðan hinir nota nefþurrkur, segir Fehling. Fyrir munnvatnssýni munu notendur spýta í hettuglas með prófunum; fyrir nefsýni, verða notendur að stinga nefþurrku í nefið og þyrlast, þétta síðan þurrku í söfnunarrör.

Er annar betri en hinn?

besta hreinsiefni fyrir ofnhurðir úr gleri

Nám hafa Fundið bæði munnvatns- og nefþurrkur í nefi til að hafa sambærilega verkunarhlutfall til að greina vírusinn. Munnvatnssöfnun hefur þó tilhneigingu til að skilja eftir minna pláss fyrir mannleg mistök.

Þurrkur í nefi er krefjandi að gefa sjálft, [og geta leitt] til óviðeigandi söfnun sýni sem hefur neikvæð áhrif á nákvæmni prófs. Rannsóknir hafa sýnt að nefþurrkur hafa allt að 30 til 40 prósent rangt neikvætt hlutfall. Fehling segir. Til samanburðar eru munnvatnspróf neytendavænni og minna tilhneigingu til villu hjá notendum vegna þess að þau hafa auðveldara og þægilegra safnferli sem framleiðir stöðugt sýni í hvert skipti. Allt sem þú þarft að gera er að láta lítið munnvatnssýni í túpu.

Hvar og hvernig prófuð eru sýni: heima á móti í rannsóknarstofu

Þrjátíu og sex próf krefjast þess að sýni sem hafa verið safnað saman séu send á rannsóknarstofu til að prófa og hægt er að vinna úr þremur prófum heima, segir Fehling.

Fyrir hvern eru heima próf best?

Einstaklingar geta notað próf heima hjá sér fyrir margvíslegar aðstæður segir Fehling og telur upp eftirfarandi dæmi.

• Ef þú ert gjaldgengur í bóluefni og vilt prófa heima til að staðfesta neikvæða niðurstöðu áður en þú færð skot þitt. (Fehling segir að framleiðendur bóluefna hafi ráðlagt notkun bóluefna hjá þeim einstaklingum með virka COVID sýkingu.)
• Ef þú ert með fötlun sem kemur í veg fyrir að þú ferðir á prófunarstað.
• Ef þú ert á ferð og krafist er neikvæðrar prófunar fyrir inngöngu; almennar varúðarprófanir á og eftir ferðalög.
• Ef þú telur að þú hafir orðið fyrir COVID-19.
• Ef þú býrð einhvers staðar án þægilegs aðgangs að prófunum.
• Ef þú vilt prófa hvort veiran sé fyrir og eftir hópsamkomu, samkvæmt reglum hvers ríkis (eins og brúðkaup eða jarðarför).
• Ef þú ert háskólanemi aftur á skólasvæðinu eða eftir útsetningu í sóttkví.